每周全球基因大数据产业播报

全民基因检测时代的到来,我们还需面对哪些问题?

近日,基因检测与分析平台WeGene一款直接面向消费者销售的基因检测产品一下子从999元降到了499元,降价幅度之狠,在业内引起轩然大波。

而这波降价更加引起了大家对于基因检测行业的兴趣,今天我们就探讨一下消费级基因检测市场中出现的问题及原因。那么这场降价究竟是恶性竞争还是检测技术的更新使得产品降价?从之前23魔方把全套基因检测(祖源+遗传健康)从999元降价到了499元可以看出此次WeGene降价的一些端倪。

现实

1、价格市场不规范

由于没有发改委的统一定价,以及存在大量尚未审批的基因检测项目,各基因公司处于自我定价阶段。调研已经上市销售的基因检测项目,包括无创产前、心血管、肿瘤类基因检测的价格差距较大,从数千元到万元级别以上的产品均有涉及。进入体检公司的价格普遍高于医院,在万元以上。

而现在,已经出现了几百元的基因检测产品,可以说定价混乱,消费者难以选择。

2、用户教育不够

大大小小的基因检测公司的存在虽然丰富了整个行业,但是各大基因检测公司对于基因检测的推广、普及力度远远不够,导致消费者对于基因检测要么没有了解,要么就是道听途说的一些不靠谱的信息,而这又为那些浑水摸鱼的公司提供了一个很好的机会,也加大了消费者对于基因检测的疑虑。

3、准入门槛较低,从业者水平层次不齐

基因检测在医疗当中的应用门槛比较高,虽然国家卫计委取消了第三类医疗技术临床应用准入审批,但对于基因检测企业来讲,基因检测产品仍然作为三类医疗器械管理,需要经过临床试验,而且需要国家食药监总局审批。而在消费领域的应用却几乎是零门槛,于是很快,一个区别于医疗基因市场的消费基因市场就在很短的时间内出现了。

短短时间内就涌现了如此多的公司,其中还有一些没有统计到的小公司,不免水平层次不齐,而由此给消费者带来的体验也是一个大大的问题,而这无疑又加重了消费者对于基因检测的不信任。实际上现在进入基因检测市场的公司所需要的条件之低是超出你想象的,只要有一台测序仪器以及一些具有一定数据分析能力的人即可。其实这已经算是有一定水准的公司了,更多的还是代理公司自己没有测序仪器及数据分析人员,作为一个代理公司,从用户手中拿到样本然后送去其他检测机构进行检测。

4、对于基因检测数据的解读能力不够

这个可以说是现在基因检测行业发展面临的最大问题了。目前人类对自身基因组的研究还处于起步阶段,只有部分基因,如产前无创筛查基因、乳腺癌易感基因 BRCA1/2 突变、癌症化疗药物的耐药基因等能够得到比较准确的结果,

但对于大部分疾病,基因检测只能通过统计学分析其相关性。

通俗来说就是虽然获得基因数据较多,但是解读能力却有待商榷,一方面是难以解读那些基因数据,另一方面则是不同机构的解读结果可能是完全不同的,那这样的基因检测又有什么意义呢,基因数据本身只是一个数据,有用的是它所反映出来的东西。

5、解读数据后的后续服务不够

人们获得检测报告并不是结束,反而更应该是一个开始,对于检测报告中的一些疾病风险而采取的健康干预才是获得这份报告的意义所在。而现在诸如定期随访进行健康督导、体检及发病后的医生服务都尚未涉及。

在这里需要着重提到的就是临床医生对于基因数据的解读能力并不比消费者高多少,而且基因检测机构与临床医生之间的沟通不畅也大大加大了健康干预的难度。

6、基因数据的存储、安全与消费者隐私

随着进行基因检测的人数增加,相关的基因数据也会越来越大,一个全基因组测序的数据也有几十G了,那么之后的数据之大也是显而易见的了。因此基因数据的存储也是一个问题,存储之后的数据库建设也是一个不小的工程。

当然基因数据的存储与基因数据本身的安全与隐私问题相比就小多了,基因数据所能反映的信息太多了,而由基因数据泄露所带出的问题也是一箩筐,基因歧视、保险的差异性(歧视性)定价、新型杀伤性武器的研制等。而现在对于这方面的相关法律法规还是相当缺乏的。

原因

1、无相应的政策、法规管理

基因检测技术在国内尚处于起步阶段,基因检测公司的技术标准、市场准入标准等都是空白。技术标准与准入标准的缺失都导致该行业涌入了大批没有相关能力的公司,同时也没有明确的定价指导,导致定价混乱。

2基因检测行业整体发展时间较短、程度不够,缺乏行业规范

3、样本人群积累数量不够可供比照的数据库数据缺乏

没有足够的样本就没有可供比照的数据库,就难以得出较精确的结果。

4、检测与分析技术仍然有限,难以精确进行早期肿瘤筛查

目前的基因检测技术还是存在着一些局限的,如对血液中游离的微量肿瘤DNA残片没有十分精确的检测方法。而分析方法现在就更是有限,同一份数据,可能两家基因检测机构得出的结论是完全不同的,而更多的情况则是能够分析出的数据还是很少部分的。

5、医院与检测机构脱节

一是基因检测方法在临床上使用较少,二是基因检测报告对于医生的帮助或者说医生对于基因检测报告的解读都是不够的,难以更加无障碍。实现从科研到临床对患者的帮助。

6、基因检测行业利润较大,有利可图

基因检测行业利润较大,吸引了大量公司进入,同时这些公司也开发出了大量项目,其中不乏一些鱼目混珠的项目,如检测天赋基因、可以在极早期发现罹患肿瘤、音乐细胞等。

虽然基因检测行业发展迅速,可谓是前途一片光明,但是其中出现的问题很多也很致命,尤其是不能让一些老鼠屎坏了这一锅好粥。一旦在消费者心里留下一个固话的不好的印象,那么不仅仅是这个行业的损失,更是整个医疗健康行业的损失。

 

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本文由 GCBI学院 作者:乞嘚咙咚呛咚呛 发表,转载请注明来源!

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